화이자 백신 '임시 승인', 다음달부터 뉴질랜드 출시

화이자 백신 '임시 승인', 다음달부터 뉴질랜드 출시

0 개 2,621 노영례

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자신다 아던 총리는 2월 3일 오후에 메드세이프(Medsafe)가 다음달부터 화이자 백신을 출시하도록 '임시 승인'했다고 발표했다.


화이자 백신은 COVID-19에 대응해 국경에서 일하는 사람들이 가장 먼저 접종하며, 그 다음으로 고위험 일선 보건 종사자, 일선 공공 부문 및 응급 서비스 직원 등이 순차적으로 접종하게 된다. 세번째 차례의 그룹은 노인과 기저 질환이 있는 사람들과 위험에 노출되는 보건 및 사회 복시사이다.


COVID-19 백신은 다음달부터 도착할 수 있으며, 뉴질랜드는 75만명이 충분하게 맞을 수 있는 150만 회분을 1차적으로 주문했다.


애슐리 블룸필드 보건부 차관은 백신 접종이 진행됨에 따라, 코로나바이러스가 진화하여 더 많은 변종을 일으킬 것으로 예상된다고 말했다. 


다행스럽게도 화이자 백신을 포함한 백신들은 영국에서 발견된 변이 바이러스와 같은 새로운 변종에 대해 "효과적"인 결과를 보이고 있는 것으로 알려졌다. 


화이자 백신의 '임시 승인'은 백신이 특정 조건을 충족해야 하고, 임상 시험에서 더 많은 데이터를 수집해야 함을 의미한다. 


뉴질랜드의 의료 규제 기관인 메드세이프(Medsafe)는 정부에 승인 요청을 하기 전에, 화이자 백신 승인에 대한 최종 토론을 어제 진행했다고 TVNZ에서는 보도했다. 


메드세이프(Medsafe)의 크리스 제임스 그룹 관리자는 COVID-19 전염을 예방하거나 줄이는 백신의 능력에 대한 의문이 여전히 남아 있으며, 규제 당국은 해외 제조업체로부터 정보를 계속 수신할 것이라고 말했다.


그는 메드세이프(Medsafe)가 존슨앤존슨스 얀센(Johnson & Johnson’s Janssen)과  옥스포드-아스트라제네카(Oxford-AstraZeneca)를 검토하고 있다고 전했다. 



만약 잘 일이 진행된다면, 다음 분기 초에 Johnson & Johnson’s Janssen 백신의 승인이 이루어질 수 있을 것이라고 크리스 제임스는 말했다.


옥스포드-아스트라제네카(Oxford-AstraZeneca)의 신청서는 이번 주에 접수되었으며, 메드세이프에 관련 정보가 전달되었다. 이 백신은 언제 승인될지 아직 확실하지 않다고 크리스 제임스는 말했다. 


그는 메드세이프는 아직 뉴질랜드가 주문한 다른 백신인 노바백스(Novavax)로부터는 아직 신청서를 받지 못했다고 말했다.


TVNZ의 보도에 따르면, 뉴질랜드는 얀센(Janssen) 백신 500만 회분, 아스트라제네카 잽(AstraZeneca jab) 380만 회분, 노바백스(Novavax) 백신 536만 회를 주문했다.


Medsafe는 백신을 포함한 모든 신약의 적용을 평가하여 품질, 안전 및 효능에 대한 국제 표준 및 현지 요구 사항을 준수하는지 확인하며, 의약품이 이러한 기준을 충족하는 경우에만 Medsafe는 뉴질랜드에서의 사용 승인을 권장한다고 홈페이지에서 밝히고 있다. 

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